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創新藥產業加速發展 新藥研發熱情高漲

時間: 2021-08-04 11:55:17 來源: 經濟參考報

在政策鼓勵創新的背景下,醫藥行業研發投入不斷加碼。已披露的中報數據顯示,A股上市藥企今年上半年研發投入規模較2020年和2019年同期均普遍增加,多家企業研發投入占營收比重超10%。

截至8月3日記者發稿時,A股共有21家醫藥生物類上市公司發布中報,包括12家化學制藥企業、五家醫療器械企業、三家中藥企業和一家生物制品企業。從整體情況看,上述藥企研發投入總金額近年來持續攀升。同花順數據顯示,21家企業今年上半年研發投入總額共計10.92億元,較2020年同期的8.48億元增長近三成,2019年和2018年同期分別為6.65億元和4.50億元。

個股方面,除花園生物外的20家企業今年上半年研發投入總額均較去年同期有不同幅度的增加,艾德生物、恩華藥業、藥石科技、東誠藥業等多家企業研發投入總額連續三年增加。從規模看,今年上半年,恩華藥業、邁克生物研發投入總額過億,分別為1.57億元和1.11億元;從研發投入占比看,苑東生物、艾德生物、偉思醫療研發投入總額占營收比重均超10%,分別為18.91%、17.09%和14.69%。

當前,我國創新藥產業加速發展,新藥研發熱情高漲。醫藥行業數據平臺Insight數據庫申報進度庫顯示,7月獲批臨床的新藥共有179個受理號,涉及110個品種。國內企業中,恒瑞醫藥七款新藥獲批臨床,百濟神州四款新藥獲批臨床,信達生物也有三款新藥獲批臨床,在創新藥研發方面繼續領跑。

多家藥企尤其是化藥企業在半年報中都對創新研發著墨甚多,并披露了在研項目情況。藥石科技表示,由于公司產品和服務的最終客戶主要為跨國醫藥巨頭、生物技術公司以及國內外專業從事生物醫藥研發和生產的服務外包知名企業,公司產品主要應用于醫藥企業的新藥研發項目,故公司的發展前景與新藥研發密切相關。苑東生物表示,公司持續保持高研發投入,布局豐富在研管線,報告期末公司在研項目50余個,創新藥項目占比達20%。恩華藥業表示,公司將繼續穩步推進創新藥和高壁壘仿制藥的研發,并提到,公司基于未來發展所需,每年都必須投入大量資金用于藥品的研發創新和仿制藥品的一致性評價。

國信證券表示,藥品監管領域在過去五年中不斷改革完善,監管頂層設計逐步走向成熟,并與國際接軌;藥品注冊分類改革、IND(新藥臨床試驗申請)默許制、國家藥監局藥品審評中心出臺的臨床價值導向等技術指南文件以及專利鏈接制度、數據保護制度等,均延長了創新藥的生命周期,中國創新藥行業進入藥品全生命周期管理時代。該機構認為,隨著政策轉變為以臨床價值為導向,熱門靶點和賽道扎堆現象會有所改觀,差異化、優效、首創產品將百花齊放。擁有自主研發能力的企業,可以通過成熟又有特色的平臺技術,做到快速地跟進某一靶點的藥物研發,通過一定的臨床設計,藥物的差異化優勢又可以體現在某些適應癥上有效性、安全性的優勢,最終構成全球性的競爭優勢。

(記者 張小潔)

關鍵詞: 創新藥產業 加速發展 新藥研發 熱情高漲

責任編輯:QL0009

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